Tras el caso del fentanilo adulterado, Diputados dio media sanción a la creación de un Sistema de Trazabilidad de Medicamentos

Tras el caso del fentanilo adulterado que dejó un saldo de más de 100 muertes, la Cámara de Diputados dio media sanción este miércoles 241 votos afirmativos,1 voto negativo y 5 abstenciones al proyecto que crea un Sistema de Trazabilidad integral obligatoria y en tiempo real de todas las especialidades medicinales consideradas Medicamentos de Alto Riesgo y de todos los Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFA) utilizados o destinados a ser utilizados en la elaboración de dichos medicamentos de alto riesgo.

Abrió la ronda de oradores el diputado libertario presidente de la Comisión de Acción Social y Salud, Manuel Quintar, quien contó que el proyecto tiene origen en “una de las grandes tragedias sanitarias que tiene la Argentina que fue la crisis del fentanilo”, y recordó que durante diciembre del 2024 y enero del 2025 “el Laboratorio Ramallo produjo cierta cantidad de lotes de fentanilo que fueron comercializados y distribuidos en el sistema sanitario que, posteriormente, provocaron esta crisis de fentanilo que se disparó en abril, con una posterior causa judicial y suspensión de comercializar esos lotes”.

“Las bacterias alojadas en ambos lotes provocaron una contaminación en masa, más de 90 muertes, más de cientos de pacientes contaminados con secuelas graves”, relató. En esa línea, indicó que “este hecho tan grave demostró y puso en evidencia una falla generalizada del sistema sanitario donde fallaron los controles de producción, comercialización, distribución y fiscalización y las alertas, no solo de Nación sino de las provincias”.

Quintar destacó el trabajo de la Comisión Investigadora y los proyectos presentados por el arco político, al tiempo que celebró que el dictamen de mayoría fue “votado por unanimidad en la comisión. Es importante demostrar que ante un tema serio podemos ponernos de acuerdo en los parámetros generales”.

Así, explicó que se propone crear un sistema de trazabilidad de medicamentos de alto riesgo y los ingredientes farmacológicos y, a su vez, un módulo informático interoperable con el sistema nacional de trazabilidad en donde buscamos regular, tanto medicamentos de alto riesgo como sus ingredientes farmacológicos activos.

“El corazón del proyecto tiene que ver con la trazabilidad porque se busca reconstruir el recorrido de cada medicamento que el Estado, a través de la autoridad de aplicación, sepa cómo se produjeron, dónde, el almacenamiento, la distribución y administración de cada medicamento a cada paciente. La iniciativa crea los casos de alarma donde el tiempo es fundamental, por lo cual se crea un protocolo de notificación, actuación e información de eventos críticos de salud. También se habla de federalismo sanitario como un mecanismo de coordinación a través del COFESA”, resumió y cerró: “La ley puede transformar una tragedia en aprendizaje institucional, si puede cerrar brechas y falencias, y poner la tecnología al servicio de los pacientes. Buscamos trazabilidad, información, alerta temprana, control y responsabilidad”.

A su turno, el diputado Pablo Juliano (Provincias Unidas) sostuvo que la iniciativa es el resultado “de tragedias” que en el país tienen “una larga historia porque no tienen culpables, no tienen rostro”, y siguió: “Cuando este Congreso miraba al costado con una tragedia reciente, silenciosa y macabra como fue la de fentanilo que cayó en las garras del olvido”.

“Vamos a tratar de hacer una refrescada sobre el tema. Cuando se juega a querer hablar de los valores occidentales como el diputado Luis Petri que no lo vi horrorizado por las muertes que sucedieron en este país, por las políticas públicas de los que juegan a desregular. Haciéndose los distraídos entre la connivencia de la peor lacra política, los peores laboratorios que hicieron que murieran 124 personas por el caso fentanilo”, apuntó y siguió: “Sacamos la crucecita la compasión judío cristiana y libramos una agenda para afuera, pero los muertos de acá nada”.

Juliano planteó: “A las familias esto no les satisface, porque hay que ir a buscar justicia en un país donde algunos prefieren ver algunos muertos y esconder estos. Prefieren ver un país que habla de desregular la ANMAT, mira que lindo le fue a Sturzenegger. La política tiene que dejar de hacerse la distraída en este tema. Pasan los políticos, pero acá quedan los corruptos que terminan matando a la gente y haciendo negocios con la salud”.

“¿Nos vamos a seguir haciendo los distraídos? Entendemos que, a tanto dolor, esta mueca que trata de traer un poco de ley y un poco de orden cada vez que se suministre fentanilo. Espero que, a los diputados que los conmueven las muertes lejanas, les presten atención a las muertes cercanas. Duele el silencio de un gobierno que se hizo el distraído y sostuvo a su ministro de Salud”, remató.

En su intervención, la bonaerense Victoria Tolosa Paz (UP) manifestó la necesidad de trabajar para que la Argentina “tenga mayor nivel de seguridad en sus organismos para que nunca más vuelva a pasar la muerte y el drama en el sistema sanitario”, y resaltó: “Tenemos que dotar a la ANMAT de las herramientas que no tiene y recordó que en 2011 había un sistema de trazabilidad de medicamentos”.

“El dictamen refleja las voces de las víctimas, aquellas que participaron de muchísimas reuniones con tanto dolor para que el país tenga una ley de trazabilidad en toda la producción. Le damos competencias a la ANMAT que necesita tener una ley y esas capacidades para que la trazabilidad no sea letra muerta. Hay que devolverle a la institución las competencias presupuestarias porque con ajuste no hay forma de desarrollar el sistema interoperable”, exigió.

Tolosa Paz concluyó: “Esta ley de trazabilidad viene a traer un poquito de justicia y alivio a todos los familiares que perdieron un ser querido, son más de 90 causas. Esto viene a reparar y fortalecer el rol del Estado. Hay temas que logran la unanimidad de esta Casa y este es uno de ellos”.

A continuación, la presidenta del bloque radical, Pamela Verasay, destacó la posición unánime y manifestó que “el medicamento contaminado, que tanto dolor produjo, evidenció una falla en el sistema que el Congreso tenía que reparar, remediar y reparar”.

La mendocina explicó la disidencia en su firma al dictamen: “Esta referida a la definición referida al medicamento de Alto Riesgo del artículo 2 y 3. Hay una necesidad de que se trabaje conjunto porque, si bien es una ley de adhesión, el Consejo Federal de Salud junto con el Ejecutivo a la hora de regularla, porque si no hay claridad en el concepto de ‘alto riesgo’ difícilmente los hospitales provinciales al tener doble comando puedan intervenid de forma preventiva y cumplir con esta ley”.

“El riesgo no solo está en la implementación del medicamento, sino que también está un paso antes en cómo se utiliza, cómo se medica y cómo se receta”, aclaró y pidió que reflexionen al respecto sobre el término porque “la materia sanitaria concurre la Nación y provincia si queremos que la política de salud sea efectiva. Vamos a acompañar el dictamen”.

En contraposición, desde el Frente de Izquierda la diputada Romina Del Plá expresó: “Es un tema muy delicado y no hay unanimidad porque este dictamen donde, frente a más de 100 víctimas contabilizadas porque no se sabe cuántas muertes realmente hubo, porque como pasa en el país con negociados profundos en la industria farmacéutica y laboratorios, y lo más grave es que a este dictamen se llega a espaldas de los familiares de víctimas”.

“Muchos de estos familiares que los hemos escuchado y acompañado en esa comisión investigadora que fue lapidaria en muchas de las responsabilidades políticas del Ministerio de Salud, las advertencias que hubo frente a una inspección que no se hizo nada, lo tardío en encarar la situación. Este dictamen da la sensación que tiene que ver con cerrar este problema y basta”, cuestionó.

La muerte comprobada de casi 100 personas por contaminación de ampolllas de fentanilo con Bacterias multiresistentes, es de una gravedad enorme.
No fue un accidente que puede pasar, se produjo en un laboratorio que debía garantizar la esterilidad de los lotes. No puede suceder… pic.twitter.com/zcFMCEcWsW

— Pablo Yedlin (@pyedlin) October 21, 2026