La compañía participó como Sponsor Platinum del encuentro realizado en Buenos Aires, que reunió a autoridades regulatorias y representantes de la industria de las Américas. Andrea Fraga representó a CAPROVE en el proceso de trabajo de una guía de estudios complementarios de estabilidad que fue aprobada durante el seminario.
Vetanco participó como Sponsor Platinum del XXXI Seminario sobre Armonización del Registro y Control de Medicamentos Veterinarios, organizado por el Comité de las Américas de Medicamentos Veterinarios (CAMEVET), que se llevó a cabo del 14 al 16 de octubre en Buenos Aires, Argentina.
El encuentro constituye un espacio regional de referencia para el intercambio entre autoridades regulatorias, representantes de la industria y expertos técnicos, con el objetivo de avanzar en la armonización de los requisitos para el registro y control de medicamentos veterinarios, mantener estándares de calidad y facilitar el comercio de estos productos en la región.
Durante las tres jornadas, uno de los principales avances fue la aprobación de la Guía para la realización de estudios de estabilidad complementarios de medicamentos veterinarios, resultado de un trabajo de elaboración y revisión desarrollado durante los últimos cinco años en el marco de CAMEVET, con participación de la industria privada.
Un avance para la armonización regulatoria regional Andrea Fraga, Subgerente de Desarrollo Farmacéutico e Innovación de Vetanco SA, participó en representación de la Cámara Argentina de la Industria de Productos Veterinarios (CAPROVE), entidad que coordinó el trabajo de elaboración y revisión de la guía.
El documento tiene como objetivo armonizar los requisitos para la realización de estudios complementarios de estabilidad de medicamentos veterinarios, mediante criterios unificados y acordes con la realidad de las Américas. Su alcance incluye los estudios de estabilidad en uso —como los que evalúan productos reconstituidos, envases abiertos o mezclas con agua o alimento— y los estudios de estabilidad durante la comercialización, que permiten realizar un seguimiento del producto a lo largo de su ciclo de vida.
Esta guía complementa los lineamientos ya existentes para los estudios de estabilidad formales, acelerados y de largo plazo, requeridos para el registro de medicamentos veterinarios. En conjunto, ambos documentos abarcan los estudios de estabilidad contemplados en la documentación que se presenta ante las autoridades regulatorias para obtener la autorización de comercialización de un producto en cada país.
Si bien las guías CAMEVET no son de cumplimiento obligatorio, constituyen un respaldo científico reconocido para fundamentar los diseños experimentales y las justificaciones técnicas durante los procesos de registro. De esta manera, contribuyen a la armonización de los criterios regulatorios y al desarrollo de requisitos más consistentes entre los países de la región.
La participación de Vetanco y el intercambio técnico
La compañía estuvo representada por profesionales de sus equipos de Asuntos Regulatorios y Desarrollo Farmacéutico e Innovación de Argentina, y de Regulatorios y Calidad de Brasil.
Por Vetanco SA participaron:
• Verónica Pinto, Subgerente de Asuntos Regulatorios.
• Andrea Fraga, Subgerente de Desarrollo Farmacéutico e Innovación.
• Adriana Fonzo, Analista Regulatorio Senior.
• María Alejandra Abrantes Pereira, Analista Regulatorio Senior.
• Soledad Mandirola, Analista Regulatorio.
• Silvina Gutiérrez, Asistente Regulatorio.
• Gustavo Capparelli, Asistente Regulatorio. Por Vetanco Brasil participó Thalita Malta, integrante del equipo de Regulatorios y Calidad. Asimismo, estuvo presente Tainá Luckimann, Analista de Calidad de Dr. Bata Brasil.
La participación del equipo permitió acompañar las sesiones técnicas y fortalecer el intercambio con referentes regulatorios de distintos países. En este sentido, Verónica Pinto, Subgerente de Asuntos Regulatorios de Vetanco SA, destacó la importancia de la convocatoria alcanzada por el seminario y el valor de reunir a representantes del sector privado y de las autoridades competentes.
Asimismo, los espacios de relacionamiento permitieron generar encuentros e intercambios con representantes de países como Panamá, Honduras, Chile, México, Costa Rica y Uruguay, favoreciendo el diálogo entre los responsables regulatorios de las empresas y los organismos oficiales.
La participación en CAMEVET reafirma el compromiso de Vetanco con la actualización técnica, la colaboración entre los sectores público y privado y el desarrollo de marcos regulatorios armonizados que acompañen la evolución de la industria de medicamentos veterinarios en las Américas.
Sobre CAMEVET
El Comité de las Américas de Medicamentos Veterinarios (CAMEVET) es un espacio regional que promueve el intercambio de información, experiencias y conocimientos entre los países de las Américas en materia de medicamentos veterinarios, con el objetivo de contribuir a la armonización de los procesos de registro y control.
ACERCA DEL CORRESPONSAL
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